Attaché de Recherche Clinique H/F - 75

L'Assistant de recherche clinique aura la responsabilité de recueillir et rassembler l'ensemble des informations nécessaires à la surveillance des traitements innovants qui révolutionnent le pronostic des enfants atteints de mucoviscidose. L'étude Modul-CF recueille au niveau national de la cohorte pédiatrique traitée.

L'ARC est responsable du bon déroulement de l'étude, il participe au recueil de données et à leur analyse. Il est intégré dans l'équipe du CRMR, et participe aux réunions médicales et scientifiques.

Missions principales
- Liens entre les différents centres pédiatriques gérés par le CRMR
- Gestion d'étude, et notamment les études concernant les molécules modulatrices de CFTR
- Programmation des différentes visites et examens prévus dans le protocole
- Vérifier les consentements des patients inclus dans l'étude et assister les médecins au screening et à l'inclusion
- Collecter les données cliniques et para cliniques, et compléter le formulaire de recueil informatique (eCRF)
- Déplacements dans les centres participants au niveau national (1/3 semaines)
- Participer aux réunions d'équipe hebdomadaire

QUOTITÉ DE TRAVAIL

100 % - CDD d'un an avec possibilité de renouvellement

HORAIRES DE TRAVAIL

7h30 sur une amplitude horaire 8h30 à 18h selon organisation à déterminer

Repos fixes WE et jours fériés

SAVOIR FAIRE REQUIS

Capacité à intégrer et à travailler avec une équipe pluridisciplinaire

Aisance relationnelle et sens de la confidentialité

Sens de l'organisation, capacités d'adaptation et de flexibilité

Capacités d'analyse et de synthèse et qualités rédactionnelles

Disponibilité (déplacements à prévoir)

CONNAISSANCES ASSOCIÉES

Connaissance du fonctionnement du secteur de la santé

Connaissance de la problématique des bases de données (contexte réglementaire...)

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)

Maîtrise de l'anglais serait un plus

PRÉ-REQUIS

Titulaire d'un diplôme scientifique (Bac +3/4/5),

Une expérience dans le domaine médical serait un plus

Le groupement hospitalier universitaire APHP Centre - Université Paris Cité regroupe les Hôpitaux de Cochin - Port Royal, Hôtel Dieu, l'Hôpital Européen George Pompidou (HEGP), Corentin Celton, Vaugirard, Broca et l'Hôpital Necker-Enfants Malades. Il dispose de près de 3 600 lits et 530 places qui couvrent l'ensemble des domaines MCO, SLD et SSR, adulte et enfant.

PRÉSENTATION

Le centre de référence de la mucoviscidose et affections liées à une anomalie de CFTR de l'hôpital Necker suit une cohorte de 250 patients atteints de mucoviscidose et formes apparentées.

Il est avec le Centre de Référence des maladies rares de l'enfant (RESPIRARE) un Centre de Référence de Maladie Rare (CRMR Muco), site constitutif pédiatrique. Il coordonne ainsi la prise en charge des patients pédiatriques atteints de mucoviscidose et de formes apparentées, du dépistage néonatal jusqu'à la transition à l'âge adulte. Il participe également à la collection des données de nouvelles thérapies avec les nouveaux traitements modulateurs de CFTR. Une étude observationnelle nationale des enfants débutant ces traitements a été initiée pour voir l'impact de ce nouveau traitement, et identifier les répondeurs. L'ensemble des 33 centres de ressources et de compétences pour la mucoviscidose français (CRCM) pédiatriques et mixtes font partie du réseau.