Consultant - Lead Programmeur Sas H/F - 75

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.Dans le cadre de projets stratégiques en biostatistiques, nous recherchons un Consultant H/F Lead Programmeur disposant d'une expertise technique reconnue en SAS et des standards CDISC (ADaM, SDTM), pour piloter et produire les livrables statistiques nécessaires aux soumissions réglementaires des rapports cliniques et safety.

Vos missions :
- Pilotage technique de projets de programmation biostatistique sur des essais clinques et en safety
- Création et validation des spécifications ADaM, jeux de données ADaM, et outputs statistiques (CSR, iDMC, analyses ad hoc, publications)
- Validation des packages de soumission
- Encadrement technique des programmeurs et interaction avec les biostatisticiens, data managers et équipes réglementaires
- Contribution à l'optimisation des processus et bonnes pratiques de programmation
- Collaboration avec des équipes multidisciplinaires et internationales
- Mission technique avec un fort niveau d'autonomie et de responsabilité