Ingénieur Commissioning Qualification - Validation H/F - 75

Depuis notre création, Pharmacos s'est imposé comme un acteur incontournable dans l'accompagnement des professionnels du secteur pharmaceutique. Grâce à une équipe de consultants passionnés, nous avons le plaisir de voir nos talents évoluer, grandir et réaliser de beaux projets à chaque étape de leur carrière.

Depuis 3 ans, nous avons élargi nos horizons pour mieux répondre aux enjeux actuels du secteur pharmaceutique. Avec notre nouvelle entité, nous mettons l'expertise de nos collaborateurs au service de projets innovants, tout en continuant à offrir des solutions de pointe à nos clients.

Rejoignez notre équipe en Île-de-France !

Dans le cadre du développement de notre entité, nous recherchons notre futur Ingénieur Commissioning Qualification/Validation pour renforcer notre équipe de consultants experts. Vous serez au coeur de projets passionnants et ferez partie d'une aventure stimulante.Vos activités principales seront les suivantes :
- Rédaction et/ou vérification des livrables de Commissioning, Qualification et Validation émis par les fournisseurs
- Élaboration, relecture et gestion des protocoles et fiches d'essais
- Coordination des relectures, intégration des commentaires, et gestion des approbations
- Organisation des dossiers de qualification selon les standards en vigueur
- Vérification des fiches d'essais réalisées
- Assistance à l'exécution des tests sur site chez les fournisseurs : vérification terrain, collecte de preuves, ouverture des éventuelles déviations
- Revue post-exécution des dossiers de qualification, déclaration des écarts, définition des plans d'action
- Gestion des non-conformités et déviations : constitution des dossiers, analyse d'impact, organisation de revues et suivi des plans d'action correctifs
- Rédaction des synthèses d'arrêt technique : mise à jour des statuts, suivi des écarts, analyse d'impact, propositions de solutions, rédaction et clôture
- Rédaction et/ou relecture des rapports de qualification
- Suivi des plans d'action pour la clôture des écarts de qualification