Ingénieur Qualité H/F - 75

MétierPharmacie - Autres métiersType de contratTitulaire ou CDIService d'affectationDCQPrésentation du service
Le pôle EP de l'AP-HP est constitué de 5 départements : DARPEM, DQ, DRDP, DFE et le DCQ.

Le Département Contrôle Qualité est constitué de :
- 2 praticiens hospitaliers
- 1 praticien hospitalier contractuel
- 1 internes
- 1 ingénieur
- 2 cadres de santé
- 5 techniciens
- 2 secrétaires
- 1 agents

Le Département Contrôle Qualité comprend à la fois les compétences d'analyses physico-chimiques et les compétences microbiologiques pour prendre en charge les missions suivantes :

Contrôle des matières premières à usage pharmaceutique.
Validation et suivi de la qualité de l'environnement du local de prélèvement.
Participation aux dossiers pharmaceutiques des médicaments en vue de leur demande d'autorisation de mise sur le marché.
Audits de sous-traitants analytiques et de production.
Vos missions
Missions générales/objectifs
Gérer les activités inhérentes au référent qualité au sein du département

Activités pharmaceutiques

Administrateur de la GED Dossier Article (gestion de la base de données et paramétrage)
Relais GED (émetteur de procédures et documents techniques)
Mise à jour ou établissement de procédures et de documents techniques relatifs aux activités du Département Contrôle Qualité.
Traitement, suivi et mise en place de mesures correctives et préventives consécutives aux écarts et aux changements des procédés de contrôle
Rédaction, implémentation et suivi des actions des Demandes de Modifications pour le Département Contrôle Qualité

Formations et encadrements

Participation aux réunions techniques et organisationnelles du Département Contrôle Qualité
Formateur relais pour la GED et GED Dossier Article

Activités ponctuelles
Participation au suivi de tendance des indicateurs qualité et mise en place de mesures correctives appropriées
Traitement, suivi et mise en place de mesures correctives consécutives aux écarts et aux changements en lien avec son activité
Participation à des groupes de travail transversaux de l'EP de l'AP-HP
Participation aux auto-évaluations et audits
Profil recherché
Pharmacien ou ingénieur ayant des compétences dans le domaine de la qualité et une expérience dans le domaine du contrôle de qualité.
Schéma horaireJourTemps de travailAdministratif - ForfaitTélétravailOuiVos avantages à l'AP-HPRemboursement partiel des transports en commun / AGOSPAP / HOPTISOINS
Description de l'hôpitalTout en ayant des missions nationales d'intérêt général, l'AGEPS met en oeuvre la politique de l'AP-HP en matière d'équipements médicaux et informatiques et de produits de santé. Partenaire des GHU et des hôpitaux, elle est le prestataire technique et pharmaceutique de l'AP-HP.Référence de l'offre2025-16472